ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА: ОЧЕВИДНЫЕ ДОСТОИНСТВА И СКРЫТЫЕ НЕДОСТАТКИ
Аннотация
Статья содержит основные сведения по сравнительной оценке эффективности и безопасности лекарственных средств с позиций клинического опыта и доказательной медицины. При всех достоинствах медицины доказательств подчеркивается, что она не противоречит «медицине мнения». Представлены основные правила проведения рандомизированных контролируемых испытаний как наиболее современного метода сбора доказательств. Описаны основные критерии доказательности в клинических исследованиях. Одновременно подчеркнуто, что доказательная медицина не свободна от недостатков. Главный из них – невозможность распространения полученных в RCT результатов на лечение всех пациентов с изучаемой патологией. Описан принцип сопоставления результатов клинических исследований с реальной практикой (RWD/RWE) – проект RCT DUPLICAIE. Изложена точка зрения автора на основные недочеты в процессе проведения клинических испытаний и при представлении их результатов. Дана оценка ряду этических аспектов практики клинических исследований. По мнению автора, только сочетание доказательной медицины, клинического опыта и исторического контроля позволяет принимать оптимальные решения в лечении конкретного пациента.
Литература
Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS. Evidence based medicine: what it is and what it isn’t. BMJ. 1996;312(7023):71-2. https://doi.org/10.1136/bmj.312.7023.71.
Grinhalh T. Osnovy dokazatelnoj mediciny [CD-ROM]. Moskva: GJeOTARMEDia, 2006. 240 p. 1 CD-ROM: text elect. (Russian).
Towards better patient care: drugs to avoid in 2022 [Internet]. Prescrire Int. 2022;31(234):50. Available from: https://clck.ru/34NUR3.
Lieber CS, Weiss DG, Groszmann R, Paronetto F, Schenker S. I. Veterans Affairs Cooperative Study of polyenylphosphatidylcholine in alcoholic liver disease: effects on drinking behavior by nurse/physician teams. Alcohol Clin Exp Res. 2003;27(11):1757-64. https://doi.org/10.1097/01.ALC.0000093744.12232.34.
European Stroke Organisation (ESO) Executive Committee. ESO Writing Committee. Guidelines for management of ischaemic stroke and transient ischaemic attack 2008. Cerebrovasc Dis. 2008;25(5):457-507. https://doi.org/10.1159/000131083.
Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018;49(3):e46-e110. https://doi.org/10.1161/STR.0000000000000158.
Masoudi FA, Havranek EP, Wolfe P, Gross CP, Rathore SS, Steiner JF, Ordin DL, Krumholz HM. Most hospitalized older persons do not meet the enrollment criteria for clinical trials in heart failure. Am Heart J. 2003;146(2):250-7. https://doi.org/10.1016/S0002-8703(03)00189-3.
Franklin JM, Patorno E, Desai RJ, Glynn RJ, Martin D, Quinto K, Pawar A, Bessette LG, Lee H, Garry EM, Gautam N, Schneeweiss S. Emulating Randomized Clinical Trials With Nonrandomized Real-World Evidence Studies: First Results From the RCT DUPLICATE Initiative. Circulation. 2021;143(10):1002-1013. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051718.
Laurence JP, Raymond H. Princip Pitera, ili Pochemu dela idut vkriv’ i vkos [The Peter Principle: Why Things Always Go Wrong]. Minsk: Popurri; 2003. 256 p.
Komajda M, Tavazzi L, Francq BG, Böhm M, Borer JS, Ford I, Swedberg K; SHIFT Investigators. Efficacy and safety of ivabradine in patients with chronic systolic heart failure and diabetes: an analysis from the SHIFT trial. Eur J Heart Fail. 2015;17(12):1294-301. https://doi.org/10.1002/ejhf.347.
Ambrosioni E, Safar M, Degaute JP, Malin PL, MacMahon M, Pujol DR, de Cordoüe A, Guez D. Lowdose antihypertensive therapy with 1.5 mg sustainedrelease indapamide: results of randomised double-blind controlled studies. European study group. J Hypertens. 1998;16(11):1677-84. https://doi.org/10.1097/00004872-199816110-00015.
Jakusevich VV. Ob etike nauchnyh publikacij. Rational pharmacotherapy in cardiology. 2014;10(5):572. (Russian). edn: SXKLWZ.
